Минск, 18 сентября /Синьхуа/ -- Министерство здравоохранения Беларуси получило пакет документов для проведения клинического испытания вакцины "Гам-КОВИД-Вак" производства ФГБУ "НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи" Минздрава России.
Ведущими специалистами Минздрава Беларуси проводятся работы по экспертизе документов многоцентрового клинического испытания комбинированной векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции. В состав экспертной группы входят специалисты УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении", а также ведущие специалисты в области эпидемиологии и инфекционных болезней.
В Минздраве сообщили, что при выполнении экспертных работ будет оценена возможность получения в ходе клинического испытания достоверных данных об эффективности и безопасности вакцины в соответствии с представленным протоколом исследования, а также этические вопросы проведения испытания, вопросы защиты прав и безопасности участников.
Исследование вакцины планируется провести в двойном слепом плацебо-контролируемом дизайне. Данное испытание будет частью крупномасштабного исследования вакцины "Гам-КОВИД-Вак", проводимого на территории России.
Планируется, что в Беларуси в исследование будет включено около 100 участников.
Исполняющий обязанности министра здравоохранения Беларуси Дмитрий Пиневич в четверг сообщил журналистам, что набор добровольцев для участия в клинических испытаниях российской вакцины против коронавируса в Беларуси начнется на следующей неделе. По его словам, предоставленные российской стороной данные о двух фазах клинических испытаний и ходе проведения третьей устраивают белорусскую сторону. "Мы уже определились с программой клинических испытаний, учреждениями, которые будут этим заниматься. Сам порядок определит наш приказ, который будет подписан завтра", -- сказал он.
Минздрав Беларуси сообщил, что в стране на 17 сентября зарегистрированы 74987 человек с COVID-19, выздоровели и выписаны 72967 пациентов. За весь период распространения инфекции на территории страны умер 771 пациент с рядом хронических заболеваний и выявленной коронавирусной инфекцией.
По данным Минздрава, за прошедшие сутки в Беларуси было зафиксировано 224 новых случая заражения, выздоровели 157 человек, четверо скончались.